DU Surveillance des produits de santé

Domaine : Sciences - Technologie - Santé
UFR/Institut : UPEC - UFR de Santé

Capacité d'accueil

20

Objectifs

Ce Diplôme universitaire offre la possibilité d’acquérir des bases scientifiques et technico-réglementaire autour de la vigilance, bases indispensables à la surveillance des produits de santé.

Compétence(s) visée(s)

A l’issue de la formation le professionnel est capable de :
- Faire et évaluer une analyse de risque ; proposer un plan de gestion de risque ; identifier les mesures de minimisation de risque
- Interpréter /choisir les tests statistiques ; construire les tests pour les pharmacovigilants et analyser de manière globale les incidents unitaires pour les matériovigilants
- Juger de la pertinence d’une publication scientifique
- Critiquer les résultats d’une étude expérimentale et d’une étude observationnelle
- Analyser les risques médiatiques et sociétaux ; répondre au mieux aux attentes des journalistes et de la population sur les sujets (scientifiques, techniques et réglementaires), lors des interviews TV, radio ainsi que presse écrite et Web
- Se positionner dans le paysage sanitaire
- Etre capable de regarder une problématique d’un point de vue santé publique
- Veiller au respect de la règlementation en vigueur dans son domaine
- Identifier les modes d’action et les grandes classes thérapeutiques, définir le concept antagoniste-agoniste, établir le lien entre le mécanisme d’action et les effets indésirables
- Déterminer l’imputabilité, comprendre les bases et présenter leurs données
- Réaliser une détection automatisée
- Interpréter des PAS, PAES, DUS
- Mieux appréhender le système de PV dans son ensemble
- Identifier les enjeux et repérer les besoins des CRPV
- Se perfectionner dans sa gamme thérapeutique pour DM

Organisation de la formation

L’enseignement est organisé en 6 modules :
- Module Analyse et gestion des risques
- Module Analyse critique d’études scientifiques : Bases des statistiques et Lecture critique des articles scientifiques
- Module Communication
- Module Santé publique
- Module Réglementation
- Module Pharmacologie fondamentale chez l'homme
- Module Analyse des données de sécurité

Stage / Alternance

Stage pratique de 3 jours optopnnel selon expérience avec un rapport de stage.

Modalités de contrôle des connaissances

- Moyenne exigée à tous les modules
- 2 sessions d'examens (écrit et oral)

Calendrier pédagogique

112 heures de formation

Niveau(x) de recrutement

Bac + 3

Modalités d'admission en formation continue

Cette formation s’adresse à un public diversifié et pluridisciplinaire issus des secteurs privé et public (médecins, pharmaciens, ingénieurs…) mais également aux élèves-ingénieurs, étudiants en médecine ou en pharmacie ayant un projet professionnel cohérent avec les objectifs de la formation.

Candidature

CV et lettre de motivation à adresser à Mme D’Anglemont de Tassigny : alexandra.detassigny@u-pec.fr

La candidature sera retenue après présélection sur dossier et éventuellement entretien oral.

Tarifs :
- Formation initiale : 993 + 90 euros (CVEC : étape obligatoire avant débuter mon inscription à l'UPEC)
- Formation continue autofinancement : 1 193 euros
- Formation continue prise en charge par l’employeur ou autre : 1 443 euros

Partenariats

- Agence Nationale de Sécurité des Médicaments (ANSM)