DU Surveillance des produits de santé

Domaine : Sciences - Technologie - Santé
UFR/Institut : UPEC - UFR de Santé

Capacité d'accueil

20

Objectifs

Ce Diplôme universitaire offre la possibilité d’acquérir des bases scientifiques et technico-réglementaire autour de la vigilance, bases indispensables à la surveillance des produits de santé.

Compétence(s) visée(s)

A l’issue de la formation le professionnel est capable de :
- Faire et évaluer une analyse de risque ; proposer un plan de gestion de risque ; identifier les mesures de minimisation de risque
- Interpréter /choisir les tests statistiques ; construire les tests pour les pharmacovigilants et analyser de manière globale les incidents unitaires pour les matériovigilants
- Juger de la pertinence d’une publication scientifique
- Critiquer les résultats d’une étude expérimentale et d’une étude observationnelle
- Analyser les risques médiatiques et sociétaux ; répondre au mieux aux attentes des journalistes et de la population sur les sujets (scientifiques, techniques et réglementaires), lors des interviews TV, radio ainsi que presse écrite et Web
- Se positionner dans le paysage sanitaire
- Etre capable de regarder une problématique d’un point de vue santé publique
- Veiller au respect de la règlementation en vigueur dans son domaine
- Identifier les modes d’action et les grandes classes thérapeutiques, définir le concept antagoniste-agoniste, établir le lien entre le mécanisme d’action et les effets indésirables
- Déterminer l’imputabilité, comprendre les bases et présenter leurs données
- Réaliser une détection automatisée
- Interpréter des PAS, PAES, DUS
- Mieux appréhender le système de PV dans son ensemble
- Identifier les enjeux et repérer les besoins des CRPV
- Se perfectionner dans sa gamme thérapeutique pour DM